1.溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證概述
根據(jù)新版GSP《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)中涉及的驗證方案范圍與內(nèi)容,包括對冷庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱以及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行驗證,確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及監(jiān)測系統(tǒng)能夠符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求,并能安全、有校地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥i品在儲存、運輸過程中的質(zhì)量安全。
驗證使用的系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的罪大允許誤差應(yīng)當符合以下要求:
a. 溫度的罪大允許誤差為±0.5℃;
b. 相對濕度的罪大允許誤差為±1%RH
2.驗證依據(jù)
《藥i品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄;
《驗證管理制度》及《驗證標準操作規(guī)程》。
溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗證實施流程
1.根據(jù)驗證項目確定驗證布點
2.采集測點數(shù)據(jù)
3.數(shù)據(jù)分析及結(jié)果評價
4.完成整套驗證方案及驗證報告
不同質(zhì)量的顯示將直接影響記錄儀的使用和壽命。為了測試溫度記錄儀顯示器的質(zhì)量,主要從兩個方面進行判斷
一.亮度均勻性:亮度均勻性
測試步驟:
1.將要測試的面板和測試設(shè)備安裝在環(huán)境光泄漏<2 Lux的暗室中
2.預(yù)熱時間:黑屏20分鐘,外加9個白色圓點。
3.分別測量亮度,將9點的zui大值除以zui小值,結(jié)果是均勻值。
注意:1.當亮度不均勻時,屏幕中心與邊框部分之間的亮度差異較大
2.均勻值越接近“ 1”,均勻性越好;規(guī)格值<1.5
3.亮度檢測通常需要5或9或13點
二.顏色均勻度:顏色均勻度
定義:LCD屏幕的白色,紅色,綠色和藍色屏幕的均勻性
測試步驟:
1.將要測試的面板和測試設(shè)備安裝在環(huán)境光泄漏<2 Lux的暗室中
2.預(yù)熱時間:20分鐘時出現(xiàn)白色,紅色,綠色,藍色屏幕。
3.分別測量9個點的X和Y值,并將9個點的罪大值除以罪小值,結(jié)果是均勻值
在使用無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)設(shè)備的時候,我們經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)出現(xiàn)一些故障,今天就給大家分享一下無線溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)出現(xiàn)的一些故障以及解決的辦法
1.溫濕度記錄儀連不上電腦,我該怎么辦?
原因:USB端口驅(qū)動程序安裝不正確或端口選擇錯誤
解決方案:檢查設(shè)備管理中的端口號。如果串行端口未顯示且出現(xiàn)問號,則說明驅(qū)動程序未成功安裝。重新安裝驅(qū)動程序。
2. 無線溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)設(shè)備在使用過程中液晶顯示器調(diào)暗,怎么辦?
原因:電池電量不足或環(huán)境溫度過低或過高。
解決方法:更換電池。如果是環(huán)境溫度過高引起的,請立即將溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)帶離環(huán)境,以免損壞設(shè)備。